医药中间体

磺达肝癸钠

【原料药中文名称】磺达肝癸钠
【原料药英文名字】Fondaparinux sodium
【CAS】114870-03-0
【适应症领域】抗凝血
【原料药结构】

【项目简介】磺达肝癸钠项目通过与四川大学华西药学院秦勇团队合作，历经多年研发，采用全新合成路线，将原研繁琐的总75步合成步骤减少到52步，其线性45步骤缩减至23步，大大降低了工业化难度和提高合成效率。目前该原料药项目我公司已经于2022.03向CDE提交了申报资料，目前处于审核中，登记号Y20210001161。我公司原料药在质量、成本和产能方面均有一定优势。质量：纯度大于99.8%，单杂0.10%，总杂0.2%以下，明显优于目前市场标准（单杂NMT0.3%，总价NMT2.0%)，完全满足当前注射剂一致性评价对杂质的高要求。成本：通过高立体选择性反应、分离纯化优化和车间精益管理，我们成本具有显著优势，集采大背景下能够为客户从战略上控制注射剂成本提供强有力支持。产能：我们在生产基地已有3个通过GMP的原料药车间，目前还有2个更大的原料药车间正在建设中，未来能够满足50kg/年以上产量，能够与客户建立长期的战略合作伙伴关系。

医药中间体

磺达肝癸钠

四川规格智慧生物科技有限公司